في Superpharma Group، نحن نتشارك معك بدءًا من التطوير وحتى الإنتاج التجاري. ومن خلال الجمع بين الخبرة في مجال البحث والتطوير، والتخليق الكيميائي، وهندسة العمليات، والأجهزة المتقدمة، والامتثال التنظيمي، نقدم جزيئات بأعلى مستويات الجودة من منشآتنا المتوافقة تمامًا مع ممارسات التصنيع الجيدة.
باعتبارنا شركة رائدة في تصنيع وتصدير API المتخصصة، فإننا نقدم مجموعة متنوعة تضم أكثر من 130 منتجًا ستيرويديًا وببتيدًا، بما في ذلك المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) ونماذج الجرعات النهائية (FDFs)، مع خيارات تخصيص مرنة. باعتبارها مركزًا عالميًا ناشئًا للموارد والخدمات الصيدلانية في الصين، تعمل مجموعة Superpharma Group كامتداد لشبكتك الداخلية، حيث توفر الدعم الشامل بدءًا من التطوير السريري وحتى التسجيل والتوريد التجاري.
بدعم من فريق يضم أكثر من 20 عالمًا ومنشأتين لممارسات التصنيع الجيدة على نطاق تجاري - مع 2000 متر مكعب مخصصة للتخليق العضوي و6000 متر مكعب للتخمير الميكروبي - نقدم حلولًا قابلة للتطوير تعتمد على التكنولوجيا. يضمن سجلنا التنظيمي والجودة الراسخ مع السلطات الصحية العالمية الثقة والامتثال طوال دورة حياة منتجك.
مقاطعة قوانغدونغ، الصين
مقاطعة شاندونغ، الصين
في موقع التصنيع الخاص بنا، نقوم بإنتاج هذه المركبات الأساسية بعناية ودقة. تسمح لنا مجموعتنا المرنة من معدات التصنيع بتوسيع نطاق العمليات لتناسب احتياجاتك، مما يؤدي إلى إنشاء أحجام دفعات تتراوح من 0.1 كجم إلى أكثر من 600 كجم. باعتبارنا شريكك الاستراتيجي، فإننا نقدم حلولاً مخصصة تساعدك على تحقيق النجاح، وتعزيز علاقة تعاونية حيث نزدهر معًا.
استكشاف الطريق
مقياس المختبر
المصنع التجريبي
تصديق
التصنيع التجاري
● استكشاف الطريق
● تطوير العملية
● التصنيع على نطاق واسع
● التحسين المستمر
● تطوير الأساليب التحليلية بما في ذلك. تصديق
● دعم التحقق من التصنيع
● دراسات الاستقرار ICH
● ضمان الجودة ودعم الملفات التنظيمية بما في ذلك CMC/TP
● التعاون في مجال التدقيق بما في ذلك الجودة / البيئة والصحة والسلامة
900 متر مكعب من الطاقة الإنتاجية (فحص الهيئة العامة للغذاء والدواء)
●مفاعلات 150 لترًا إلى 23 مترًا مكعبًا (SS، GL، Hastelloy)
● الترشيح/التجفيف: أنواع مختلفة من المرشحات والمجففات
● التقطير الفراغي العالي
● تحليل كروماتوغرافي منخفض وعالي الضغط (حتى 100 بار)
● الطحن والتصغير
●وحدة إنتاج RSM والوسائط وAPI ذات الحجم الكبير (حتى 1000 طن)
●وحدات إنتاج RSM الصغيرة والوسائط وAPI (من 100 كجم إلى 10 أطنان)
● الهدرجة، الألكلة
● التوليف متعدد الخطوات
● الكيمياء الحلقية غير المتجانسة
●كيمياء المراحل الصلبة والسائلة
