دواء FDA: معلومات وصف التستوستيرون إينونثات ، مورد الشركة المصنعة للتستوستيرون إينونثات

2026-02-26 0 اترك لي رسالة

دواء ادارة الاغذية والعقاقير:التستوستيرون إينونثاتمعلومات الوصفة الطبية

التستوستيرون إينونثات هو دواء أندروجين معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يستخدم للعلاج ببدائل التستوستيرون (TRT) لدى الذكور البالغين المصابين بقصور الغدد التناسلية المؤكد. وفقًا للتصنيف الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يتطلب العلاج انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون الصباحية الموثقة (اختباران منفصلان)، وجرعات أسبوعية تحت الجلد، ومراقبة مستمرة للهيماتوكريت، وضغط الدم، وPSA لضمان السلامة والفعالية.

ما هو التستوستيرون إينونثات؟

التستوستيرون إينونثات هو إستر هرمون تستوستيرون طويل المفعول قابل للحقن مصمم لاستعادة مستويات هرمون تستوستيرون المصل الطبيعية لدى الرجال الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية الأولي أو الثانوي.

فئة الدواء: أندروجين
الحالة الخاضعة للرقابة (الولايات المتحدة): الجدول الثالث
الشكل الصيدلاني: حقن تحت الجلد

إشارة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء

✔ علاج الذكور البالغين المصابين بنقص هرمون التستوستيرون الداخلي المؤكد

✖ غير معتمد لعلاج انخفاض هرمون التستوستيرون المرتبط بالعمر

✖ غير معتمد للمرضى أقل من 18 عامًا

يجب تأكيد التشخيص من خلال اختبارين لهرمون التستوستيرون في الدم في الصباح الباكر قبل بدء العلاج.

الجرعة الموصى بها (ملخص ملصق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)

جرعة البدء: 75 ملغ مرة واحدة أسبوعياً (الحقن تحت الجلد)
تعديلات الجرعة على أساس مستويات هرمون التستوستيرون في الدم
نقاط القوة المتوفرة: 50 مجم / 75 مجم / 100 مجم لكل 0.5 مل

تحذيرات السلامة الرئيسية

حقن التستوستيرون إينونثات، للاستخدام تحت الجلد

مراقبة الهيماتوكريت (خطر كثرة الحمر)
مراقبة ضغط الدم (زيادة محتملة)
تقييم PSA وصحة البروستاتا
تقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (DVT/PE)
مادة خاضعة للرقابة مع احتمال إساءة الاستخدام

تصنيع وتوريد API – Suprepharmagroup

بالنسبة لمصنعي الأدوية الذين يبحثون عن مواد خام متوافقة، فإن Suprepharmagroup هي شركة متخصصة في تصنيع وتوريد التستوستيرون إينونثات API في الصين، حيث تقدم:

مسحوق خام التستوستيرون إينونثات عالي النقاء (≥98٪)
بيئة إنتاج متوافقة مع GMP
شهادة توثيق البرامج، MSDS، ودعم الوثائق الفنية
توريد بالجملة لمصانع الأدوية العالمية
لوجستيات تصدير مستقرة إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا

باعتبارها منتجًا متخصصًا لواجهة برمجة التطبيقات (API) وموردًا عالميًا، تدعم Suprepharmagroup المصنعين ومديري التسويق والموزعين المرخصين بجودة متسقة وقدرة إنتاجية قابلة للتطوير.