باعتبارنا شركة تصنيع GMP محترفة للمستحضرات الصيدلانية الستيرويدية والببتيدية، فإننا ملتزمون بتقديم خدمات توزيع عالمية متميزة لمجموعة شاملة من المنتجات، بما في ذلك المكونات الصيدلانية النشطة (APIs)، وأشكال الجرعات النهائية (FDFs)، وحلول CDMO.
يتمتع فريقنا المؤسس بخبرة تزيد عن عشر سنوات في الصناعة، وقد نجح في التوسع في الأسواق عبر أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية وأستراليا، مما أكسبنا سمعة قوية وخبرة دولية عميقة. لقد أنشأنا شراكات مستقرة وطويلة الأمد مع العديد من العلامات التجارية الستيرويدية والببتيدية الرائدة في العالم ونظل ملتزمين بتعزيز هذه العلاقات الإستراتيجية بشكل مستمر.
تتخصص مجموعة Superpharma في إنتاج واجهات برمجة التطبيقات الستيرويدية وغير الستيرويدية المتخصصة. كما نقدم أيضًا حلول تصنيع مخصصة مصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا. حاليًا، نقوم بتشغيل مركزين للبحث والتطوير وموقعين للتصنيع. وقد نجح كلا الموقعين في اجتياز عمليات التفتيش والتدقيق من قبل شركات الأدوية العالمية الرائدة، بما في ذلك نوفارتيس، بالإضافة إلى الشركاء الأوروبيين الرئيسيين مثل سانوفي وروش.
باعتبارنا منشأة معتمدة تخضع لفحص GMP وFDA، فإننا نحافظ على أنظمة إنتاج وجودة صارمة مخصصة لتصنيع منتجات الستيرويد والببتيد عالية النقاء. يمتد دعمنا التنظيمي عبر دورة حياة الدواء بأكملها، حيث نتعاون بشكل وثيق مع الشركات المصنعة لتقديم خدمات الامتثال الشاملة. وتشمل هذه تسجيل DMF والتشاور بين الاتحاد الأوروبي وبرنامج الرصد العالمي - الذي يغطي التجميع والتقديم والاستجابة للنواقص وتحليل الفجوات ودعم ما قبل التفتيش - إلى جانب إدارة دورة الحياة مثل إعداد التقارير السنوية وتغييرات ما بعد الموافقة.
